CML-Stop, CML-Stop

CML-Stop, CML-Stop

Navigačná ponuka

Vlastné odkazy

Informácie o používateľovi

Nachádzate sa tu »CML-Stop, CML-Stop» Otázky pre hematológa. »HML. Začiatok liečby. Otázky. LMarina

HML. Začiatok liečby. Otázky. LMarina

Príspevky 1 až 23 z 23

Share12015-04-06 11:49:06

  • Autor: LMarina
  • účastník
  • Registrované: 2015-04-05
  • Rešpekt: ​​[+ 0 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Posledná návšteva:
    2018-12-17 19:33:17

Dobrý deň! Mám 30 rokov. Diagnóza: CML BCRABL1 + (82%), chronická fáza, stredne riziková kategória - dodaná v marci 2015. Neužívala žiadne lieky. Odporúčanie lekára: Imatinib 400 mg. ráno, alopurinol 0,13 krát denne. Na otázku lekára: „Existujú v mojom prípade nejaké lieky, ktoré sú účinnejšie, pravdepodobne z 2. generácie?“ Lekár nechce hovoriť, odpovedal na otázku otázkou: „Máte ropnú plošinu? (Čo znamená náklady na tieto lieky).“ Otázka: Čo by ste odporučili, ktorým liekom začať v mojom prípade, ak:
Hemoglobín - 98 g / l
Leukocyty - 140 x 109 / l
Doštičky - 1 200 x 10 9 / l
Myeloblasty -3%
Splenomegália 143 x 50 cm.
Ďakujem vám veľmi pekne za odpoveď..
-----------------------------------------------------------------------
HML. Začiatok liečby. Otázky. LMarina

Značky: CML, začiatok liečby, otázky, LMarina

Share22015-04-06 14:41:22

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Dobrý deň! Mám 30 rokov. Diagnóza: CML BCRABL1

LMarina,
Dobrý deň!
Vašu otázku som poslal Ekaterine Yuryevna, hematológovi Štátneho vedeckého centra, našej konzultantke na fóre.

Share32015-04-07 15:52:22

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Dobrý deň! Mám 30 rokov. Diagnóza: CML
Otázka: Čo by ste odporučili, s akým liekom začať v mojom prípade

LMarina,
Ekaterina Yurievna vám napísala -

Marina: Existuje veľa účinných liekov na liečbu CML. Imatinib je jedným z nich a má najdlhšiu históriu použitia. Je k dispozícii pre všetkých pacientov s CML a je zaručená štátom. Druhá generácia vstupuje do nových liečebných štandardov a nových odporúčaní, ale obstarávanie týchto liekov nie je kryté federálnymi programami. V praxi sa ukazuje, že imatinib je pomerne efektívny a dobre tolerovaný. Je možné posúdiť, či potrebujete ďalšie lieky už v prvom roku liečby. Vykáže sa to reakcia na liečbu imatinibom po 3, 6 a 12 mesiacoch (cytogenetika, PCR). Potom bude možné sa pýtať, či vymenovať druhú generáciu.

Share42015-04-07 17:58:35

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

existuje také meno „Imanitib“? Ak áno, ktorý dodávateľ odporúčate??

Marina,
„imatinib“ je medzinárodný nechránený názov (INN) všetkých liekov prvej generácie inhibítorov tyrozínkinázy (TKI).
Prvým „imatinibom“ bola droga od spoločnosti Novartis pod obchodným názvom Gleevec. V súčasnosti je k dispozícii veľa jej generík.
Iba v Rusku - viac ako 6 liekov vrátane pôvodného lieku Glivec (výrobca Pharmstandard v Ufa)
Viac informácií nájdete tu - faq3

O tom, ktorý výrobca uprednostňuje - ten, ktorý vám bude poskytnutý zadarmo.

Zdieľať52015-04-07 21:07:57

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Faktom je, že zadarmo musíte čakať príliš dlho

LMarina,
niekde na túto tému už napísal.
1. Naliehavo musíte kontaktovať regionálneho lídra pomoci vo vašom regióne - Link
2. Naliehavo navštíviť svojho hematológa (onkológa / terapeuta, ktorý dohliada na poskytovanie „imatinibu“) s otázkou „o dočasnom podávaní liekov“..
Majú kapacitu (alebo si pacienti môžu požičať alebo dať na krvné oddelenie pre nemocničné potreby skôr, ako vám naplánované zásoby dodajú).

Povedzte nám, z ktorého regiónu ste?

Share62015-04-08 00:12:26

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

LMarina,
pozri tu -

Share72015-04-09 14:40:52

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Existuje povinný zoznam ukazovateľov a analýz pre kompletný balík dokumentov zhromaždených okrskom na predkladanie dokumentov komisii pre získavanie drog (imanitiba). Hematológ tvrdí, že test BCRABL je hlavným ukazovateľom. Okresný príslušník polície najskôr trval na vpiche do kostnej drene a tento týždeň poslal 7,04 na fluorografiu (mám ťažký kašeľ) a 9,0,4 na röntgen (na metastázy)..

LMarina,
Záver hematológa o prítomnosti Phi buniek u pacienta je dostatočný. Toto sa vykonáva pomocou testov na kostnej dreni (punkcia hrudnej kosti).
Záver naznačuje nevyhnutnú terapiu a lieky. Môže byť požiadaný, aby sme urobili CBC, kardiogram, fluorografiu, ultrazvuk sleziny pečene.

Strana 20, „povinné metódy vyšetrenia pacientov s CML na diagnostiku“
(pre zväčšenie kliknite na obrázok)

Share82015-04-10 12:49:42

  • Autor: stanislavna
  • skúsený
  • Miesto: Samara
  • Registrované: 2013-08-02
  • Rešpekt: ​​[+ 3 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Pohlavie žena
  • Vek: 63 rokov [1957-04-12]
  • Posledná návšteva:
    2020-04-23 06:56:42

Viete, v čase diagnózy som mal 180 leukocytov a hematológ predpísal leukoperézu, aby sa ich počet rýchlo znížil. Punkcia vykázala 100 phi-chromozómov a analýza bcr-abl bola 1,47%. Po 3 mesiacoch liečby krvný test ukázal 7,34%. Spýtal som sa, ako áno, na ktoré hematológ odpovedal, že pri vysokom počte leukocytov je výsledok bcr-abl skreslený, takže by sa malo robiť, keď sú leukocyty normálne, a HML sa umiestnil bezprostredne po vpiche ao mesiac neskôr som už dostal fylachromín.Z tohto dôvodu je to hydrea a alopurinol, podľa môjho názoru, taký systém pre všetkých. Nuž, niekedy tam chodia do nemocnice a dávajú imatinib, až kým sa liek nedostane v mieste bydliska. Mimochodom, moja slezina sa dvakrát zväčšila, po 1 mesiaci užívania hydre sa všetko vrátilo k normálu, vrátane krvných testov, takže od imatinibov nemusíte nič kupovať..

Share92015-05-29 16:34:56

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Možno, že moja otázka (od 28.05 do 17:28) nie je príliš správna,
.
Ahoj RAF! Vaša konzultácia je potrebná znova. CML bola detekovaná od decembra 2014. Leukocyty-170, krvné doštičky 1240, myeloblasty -5, slezina -143x50. V máji som dostal tabletky - filachromín. Pred 12 dňami začala piť 400 mg x denne (odporúčanie hematológa). Dnes som bol testovaný - zatiaľ žiadne zlepšenie. Povedzte mi: po akom časovom období sa výsledky objavia, samozrejme, podľa účinnosti lieku? A druhá otázka: nie je filachromín najúčinnejšou drogou (súdená podľa ceny)? poďakovať.

LMarina,
Prepáčte, vaša otázka nebola zodpovedaná.

Z hľadiska účinnosti je Filachromin-FS (INN Imatinib) rovnaké liečivo ako iné Imatiniby od iných spoločností.
2 týždne na to, aby liek fungoval - nie na obdobie.
Potom na posúdenie efektívnosti potrebujete -
1) aké ukazovatele boli v čase začatia liečby fylachromínom
2) aké ukazovatele sa stali po 12 dňoch - t. aký je váš názor na „neefektívnosť“ na základe

Výsledky krvného testu sa hodnotia po mesiaci používania imatinibu vopred, nakoniec po 3 mesiacoch..

Nemyslel by som si, že „filachromín nie je najúčinnejšou drogou (súdená podľa ceny)“. V súčasnosti sa cena Imatinibov pohybuje v rozmedzí od 600 do 40 tisíc. rubľov za balenie 120 kapsúl / tabliet po 100 mg.

Účinnosť liečby sa posudzuje, ako vám písala Yekaterina Yuryevna - CML. Začiatok liečby. Otázky. LMarina

Posudzujte, či potrebujete ďalšie lieky, pravdepodobne už v prvom roku liečby.
Vyhodnotenie odpovede na liečbu imatinibom za 3, 6 a 12 mesiacov (cytogenetika, PCR) ukáže toto.

Ďalšia vec je, že pri vysokej hladine leukocytov sa najskôr redukujú pomocou Hydrea, potom sa pripojí Imatinib..
Určite to prediskutujte so svojím hematológom..

Zníženie počtu leukocytov vyžaduje určitý čas.

Share102015-06-02 16:52:59

  • Autor: LMarina
  • účastník
  • Registrované: 2015-04-05
  • Rešpekt: ​​[+ 0 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Posledná návšteva:
    2018-12-17 19:33:17

Dobrý deň! Budem stručný. Potrebné rady a skúsenosti: existujú pre CML nejaké kontraindikácie
masáž (od „vedľajších účinkov“ imatinoby „bolesti“ všetkých kĺbov, akútna bolesť v krku)
a fyzická aktivita (kardiovaskulárne vybavenie, plávanie). Za odpoveď ďakujem vopred!

Share112015-06-02 18:52:10

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Potrebné rady a skúsenosti: existujú pre CML nejaké kontraindikácie
masáž (od „vedľajších účinkov“ imatinoby „bolesti“ všetkých kĺbov, akútna bolesť v krku)
a fyzická aktivita (kardiovaskulárne vybavenie, plávanie).

od „vedľajších účinkov“ imatinoby „bolesti“ všetkých kĺbov, akútna bolesť v krku

je potrebné „prežiť“ spravidla po uplynutí jedného alebo dvoch mesiacov počas liečby ITK tieto vedľajšie účinky zmiznú.
„Lomity“ všetky kĺby - v dôsledku vylúhovania draslíka a vápnika informujte svojho lekára a konzultujte s ním, sledujte biochémiu a včas oddeľujte vápnik (nycomed), draslík (asparkam, panangin) včas.
Viac informácií nájdete tu - Nežiaduce účinky pri užívaní Glivecu

PS: Stále sa odporúča obzrieť sa pred tým, ako položíte túto alebo tú otázku. -
Otázky pre hematológa.
a
Otázky pre tých, ktorí to vedia.

aby sa všetko neopakovalo a nezačalo sa od „podzemného dňa“.
To platí pre všetkých.

Zdieľať122015-06-02 20:12:22

  • Autor: LMarina
  • účastník
  • Registrované: 2015-04-05
  • Rešpekt: ​​[+ 0 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Posledná návšteva:
    2018-12-17 19:33:17

PS: Stále sa odporúča obzrieť sa pred tým, ako položíte túto alebo tú otázku. -
Otázky pre hematológa.
a
Otázky pre tých, ktorí to vedia.

Máte 100% pravdu! Veľká vďaka! Ide však o to, že s postupom času je možné, že sa názory lekárov v súvislosti s odporúčaniami menia (objavujú sa praktické skúsenosti). Preto opakovanie otázok.

Zdieľať132015-06-02 20:39:32

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Postupom času je možné, že sa názor lekárov zmení v súvislosti s odporúčaniami (objavia sa praktickejšie skúsenosti). Preto opakovanie otázok.

LMarina,
je to všetko pravda!
Čas plynie a odporúčania sa menia a objasňujú sa odpovede na otázky.
A s opakujúcimi sa otázkami nie je nič zlé - nie.

Jednoducho som vám dal odkaz, kde sme o tom diskutovali. A vašu otázku tiež odložím tu - HML. Začiatok liečby. Otázky. LMarina
S vašim dovolením.

Mimochodom, konzultovali sme hematológa o Hydreyi?

Zdieľať 142015-06-02 21:02:03

  • Autor: LMarina
  • účastník
  • Registrované: 2015-04-05
  • Rešpekt: ​​[+ 0 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Posledná návšteva:
    2018-12-17 19:33:17

Už som študoval všetko „kam ste mi poslali“ (všetky odkazy), všetko je vysvetlené podrobne (ako môžete mať dostatok trpezlivosti?) Ďakujem.

Teraz o Hydreyi. Fér? Prekvapený! Ste veľmi pozorný, ďakujem vám za neformálny prístup..
Takže môj lekár povedal, že som si to musel vziať skôr, ako imatinib (aj keď som to sám nepredpisoval, bol som prekvapený, že to vedela), a teraz nemá zmysel tento liek používať. Dodala, že ukazovatele by sa mali postupne vrátiť k normálu..

Je to škoda, samozrejme, ale v teréne, lekári, a ešte viac v „provinciách“, očividne netolerujú (so všetkou náležitou úctou k lekárom), ale faktom zostáva - očividne bolo potrebné začať s Gidreyou.

Ešte raz - RESPECT a UVAZHUHA!

Zdieľať152015-06-02 21:51:40

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Dodala, že ukazovatele by sa mali postupne vrátiť k normálu..

LMarina,
tak potom, ako povedala Ekaterina Yurievna -

Výsledky krvného testu sa hodnotia po mesiaci používania imatinibu vopred, nakoniec po 3 mesiacoch..

A nezabudnite pravidelne monitorovať UAC.

Veľa šťastia a zdravia!

Share162015-06-10 16:38:36

  • Autor: LMarina
  • účastník
  • Registrované: 2015-04-05
  • Rešpekt: ​​[+ 0 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Posledná návšteva:
    2018-12-17 19:33:17

Dobré popoludnie, RAF, Ekaterina Yurievna a všetci účastníci fóra! Vaša rada je potrebná: po troch týždňoch užívania fylachromínu (400 mg za deň) - Hemoglobín klesol na 78 g / l, Leukocyty klesli z 187 na 3,45, krvné doštičky poklesli z 1250 na 252 (t. J. Vrátili sa do normálu). Prvé dva ukazovatele sú veľmi znepokojujúce - hemoglobín a leukocyty. Môj hematológ je na dovolenke až do júla a zjavne sa musí niečo urobiť naliehavo. Prosím poraď. Budem veľa čakať.

Zdieľať172015-06-10 16:48:32

  • Autor: Yulenka
  • skúsený
  • Miesto: Rusko
  • Registrované: 2013-08-06
  • Rešpekt: ​​[+ 3 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Pohlavie žena
  • Vek: 37 rokov [1982-09-14]
  • Posledná návšteva:
    2020-03-20 15:01:45

Dobré popoludnie, RAF, Ekaterina Yurievna a všetci účastníci fóra! Vaša rada je potrebná: po troch týždňoch užívania fylachromínu (400 mg za deň) - Hemoglobín klesol na 78 g / l, Leukocyty klesli z 187 na 3,45, krvné doštičky poklesli z 1250 na 252 (t. J. Vrátili sa do normálu). Prvé dva ukazovatele sú veľmi znepokojujúce - hemoglobín a leukocyty. Môj hematológ je na dovolenke až do júla a zjavne sa musí niečo urobiť naliehavo. Prosím poraď. Budem veľa čakať.

Mal som to na začiatku užívania Gleevca (teraz filachromínu) (aj keď bolo krvácanie otvorené), prerušili liečbu (všetko iba u lekára)!
a potom po obnovení bolo všetko v poriadku!
. a tam))))

Share182015-06-10 17:53:18

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Prvé dva ukazovatele sú veľmi znepokojujúce - hemoglobín a leukocyty.

LMarina,
podľa môjho názoru - nie je potrebné nič robiť!

Leukocyty klesli z 187 na 3,45

- to je normálne pri liečbe CML pomocou Imatinibu! Takmer vždy som sa držal na úrovni 3.2-4.2

Hemoglobín klesol na 78 g / l,

-
je to naozaj nízke. Ale nie kritické! Dávka imatinibu - neznižujte, nevynechajte.

Musíte monitorovať svoj stav, všimnite si dostupné príznaky: slabosť, závraty. Spravidla si dajte pozorovací denník.
Po týždni alebo trochu skôr, zopakujte UAC a pozrite sa na ukazovatele.

Ekaterina Yurievna vám napísala -

Opakujte test a spočítajte absolútny počet neutrofilov

Ďalej v závislosti od výsledkov

Share192015-06-10 20:25:57

  • Autor: LMarina
  • účastník
  • Registrované: 2015-04-05
  • Rešpekt: ​​[+ 0 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Posledná návšteva:
    2018-12-17 19:33:17

RAF a Yulenka ĎAKUJEM za vašu ľahostajnosť! Vaša rada mi veľmi pomohla a upokojila ma!

Zdieľať2015-06-10 22:33:50

  • Autor: sanych-1
  • účastník
  • Miesto: Minsk
  • Registrované: 2015-03-09
  • Rešpekt: ​​[+ 1 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Vek: 36 rokov [1984-02-07]
  • Posledná návšteva:
    2020-02-12 11:48:19

LMarina
A neurobili ste biochémiu krvi?
Mám nedostatok železa s nízkym hemoglobínom.

Share212015-10-21 11:26:32

  • Autor: olgatrend80
  • účastník
  • Registrované: 2015-09-09
  • Rešpekt: ​​[+ 0 / -0]
  • Kladné: [+ 0 / -0]
  • Posledná návšteva:
    2018-10-17 15:17:14

Môj syn má 14 rokov. Dozvedeli sme sa o chorobe v auguste 2015. Mám otázku. Najprv sme vypili fylachromín, potom nám dali neopax, teraz od 01.11.2015 bude opäť fylachromín a od roku 2016 sme boli zaradení do registra liekov, neviem, čo nám dajú. Je v poriadku skočiť z drogy na drogy vôbec? Chápem, že účinná látka je rovnaká, ale! Verte mi, že pri užívaní drogy filachromínu došlo k menším vedľajším účinkom ako pri lieku Neopax. To mi hovorí, že lieky sú odlišné. Naozaj nechcem neustále meniť liek, ale lekári hovoria, že pijú to, čo máte. Chceli by ste odpovedať niekomu, kto berie neopax? Ako sa citis?

Share222015-10-21 19:25:53

  • Autor: RAF
  • moderátor
  • Miesto: Moskva a región
  • Registrované: 2011-05-16
  • Rešpekt: ​​[+ 25 / -0]
  • Kladné: [+ 173 / -0]
  • Pohlavie Muž
  • Posledná návšteva:
    Dnes 01:08:57

Najprv sme vypili filachromín, potom nám dali neopax, teraz od 01.11.2015 bude opäť filachromín

olgatrend80,
moje tri haliere v tejto veci.
Po prvé, všetky generiká Gleevec, ktoré máme, sú registrované štátom a sú v plnom súlade s medzinárodnými normami vo všetkých ohľadoch (kvantitatívne ukazovatele, čistota, nečistoty, plnivá, farmaceutický priemysel)..
Po druhé, v súčasnej situácii na súčasnom trhu s drogami nie je možné urobiť nič pre priradenie konkrétnej drogy každému pacientovi. Existujú pokusy poskytnúť drogy podľa obchodných mien, ale nie sú právne zakotvené. V súčasnosti prebieha diskusia, aby aspoň deťom nemali byť poskytované generiká, ale originálne drogy, ale táto iniciatíva opäť nie je legálne schválená..

Čo sa dá v tejto situácii urobiť?
Existujú dve možnosti:
1. Dôkladne a dôkladne (každý deň) zaznamenajte nežiaduce faktory a oznámte ich lekárovi. Lekári a lekári na ich základe vyplnia príslušnú dokumentáciu o nežiaducich udalostiach a nastoľujú otázku prenosu liekov na drogy 2. generácie (alebo na pôvodný liek). Cesta nie je ľahká a vyžaduje si primerané napätie, vytrvalosť a dôslednosť..
2. Mnoho skúsených pacientov, ktorí majú medzi pacientmi s CML široký okruh známych, mení lieky.

O spoločnosti Neopax.
V posledných rokoch bol liek vydávaný na Kryme av niektorých ďalších regiónoch. Čisto negatívne recenzie neboli zaznamenané. Naopak, veľa pacientov naopak uviedlo, že sa ľahšie tolerujú ako iné generiká. Podľa nečistôt (čistoty) je na rozdiel od iných generík na úrovni a dokonca lepšia ako pôvodný liek.

Na druhej strane by som chcel poznamenať, že tolerancia liekov je v našej situácii do značnej miery subjektívna: niekto je vhodný pre jeden liek (napríklad Philochramine), pre iný - iný (Genfatinib alebo niečo iné).

Neopax

Indikácie pre použitie

- Novo diagnostikovaná Philadelphia chromozóm (Ph +) pozitívna chronická myeloidná leukémia (CML) u detí a dospelých.

- Ph + chronická myeloidná leukémia v chronickej fáze so zlyhaním predchádzajúcej liečby interferónom alfa alebo vo fáze zrýchlenia alebo výbuchová kríza u detí a dospelých.

- Novo diagnostikovaná Philadelphia chromozómová pozitívna akútna lymfoblastická leukémia (ALL) u detí a dospelých v kombinácii s chemoterapiou.

- Opakujúca sa alebo refraktórna Ph + akútna lymfoblastická leukémia u dospelých pacientov v monoterapii.

- Myelodysplastické / myeloproliferatívne ochorenia (MDS / MPD) spojené s génovými prestavbami receptora rastového faktoru doštičiek u dospelých pacientov.

- Hypereozinofilný syndróm (HES) a / alebo chronická eozinofilná leukémia (CEL) u dospelých pacientov s pozitívnou alebo negatívnou abnormálnou alfa-tyrozínkinázou FIP1L1-PDGFR.

- Neúspešné a / alebo metastatické malígne gastrointestinálne stromálne nádory pozitívne na c-Kit (CD 117) u dospelých pacientov.

- Adjuvantná terapia c-Kit (CD 117) pozitívnych gastrointestinálnych nádorov u dospelých pacientov.

- Neúspešný, opakujúci sa a / alebo metastatický vypuklý dermatofibrosarkóm u dospelých pacientov.

Možné analógy (náhrady)

Účinná látka, skupina

Dávkovacia forma

Často si kladieme otázku: „Je možné otvoriť kapsulu s drogou?“ Dôvody môžu byť rôzne - neochota alebo neschopnosť prehltnúť kapsulu, potreba znížiť dávku, zmiešať s detskou stravou pre dieťa atď. Čítaj viac.

kontraindikácie

- Precitlivenosť na imatinib alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

- Tehotenstvo a obdobie dojčenia;

- Detstvo (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené):

- až 1 rok u pacientov s Ph + akútnou lymfoblastickou leukémiou;

- do 2 lôžok u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou Ph +:

- mladší ako 18 rokov kvôli iným indikáciám.

Pri predpisovaní lieku pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene, so závažným poškodením funkcie obličiek, kardiovaskulárnymi chorobami alebo s prítomnosťou rizikových faktorov pre rozvoj srdcového zlyhania, ako aj počas pravidelného hemodialýzneho postupu, sa má postupovať opatrne, pričom sa tento liek používa pri liekoch, ktoré inhibujú izoenzým CYP3A4, silné induktory izoenzýmu. CYP3A4, s liekmi, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP3A4, paracetamol, warfarín.

Spôsob použitia: dávkovanie a priebeh liečby

Kapsuly sa užívajú s jedlom s plným pohárom vody, aby sa znížilo riziko gastrointestinálneho rozruchu. Dávky 400 mg a 600 mg denne sa užívajú v jednej dávke, denná dávka 800 mg by sa mala rozdeliť na 2 dávky - 400 mg každé ráno a večer..

U pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť celú kapsulu, napríklad deti, sa liek môže užívať nariedením obsahu kapsúl vodou alebo jablkovou šťavou. Výsledná suspenzia sa má užiť perorálne ihneď po príprave..

Liečba sa vykonáva tak dlho, kým pretrváva klinický účinok. V CML odporúčaná dávka závisí od fázy ochorenia. V chronickej fáze CML je dávka 400 mg / deň, vo fáze zrýchlenia a vo výbuchovej kríze - 600 mg / deň. Droga by sa mala užívať raz denne..

Pri absencii výrazných vedľajších účinkov a neutropénie alebo trombocytopénie nesúvisiacich s leukémiou sa môže dávka zvýšiť zo 400 mg na 600 mg alebo až na 800 mg u pacientov v chronickej fáze ochorenia a zo 600 mg na 800 mg denne u pacientov so zrýchlením a s vysokou krízou. Takéto zvýšenie dávky môže byť nevyhnutné s progresiou CML (v akomkoľvek štádiu), v neprítomnosti uspokojivej hematologickej odpovede po 3 mesiacoch liečby, v neprítomnosti cytogenetickej odpovede po 12 mesiacoch liečby alebo v neprítomnosti predtým dosiahnutej hematologickej a / alebo cytogenetickej odpovede..

Výpočet dávkovacieho režimu u detí starších ako 2 roky je založený na povrchu tela.

Odporúčaná denná dávka je 340 mg / m2. Celková denná dávka u detí by nemala prekročiť 600 mg. Dennú dávku lieku je možné užívať súčasne alebo rozdeliť na dve rovnaké dávky - ráno a večer.

Pre Ph + ALL je odporúčaná dávka 600 mg za deň. Výpočet dávkovacieho režimu u detí starších ako 1 rok je založený na povrchu tela. Odporúčaná denná dávka je 340 mg / m2. Celková denná dávka u detí by nemala prekročiť 600 mg. Odporúča sa užívať dennú dávku lieku súčasne.

U dospelých pacientov s rekurentnou alebo refraktérnou Ph + ALL je odporúčaná dávka 600 mg / deň.

Pri MDS / MPZ je odporúčaná dávka lieku 400 mg za deň. Odporúčaná dávka pre HES / CEL u dospelých pacientov je 400 mg / deň. U pacientov s HES / CEL asociovaných s abnormálnou a-tyrozínkinázou FIP1L1-PDGFR je odporúčaná počiatočná dávka 100 mg za deň. Pri nedostatočnej účinnosti a bez výrazných vedľajších účinkov je možné zvýšiť dávku na 400 mg / deň. Liečba liekom sa vykonáva tak dlho, kým pretrváva klinický účinok..

Pri nefunkčných a / alebo metastatických malígnych gastrointestinálnych stromálnych nádoroch je odporúčaná dávka 400 mg za deň. Pri absencii vedľajších účinkov lieku a nedostatočnej reakcii je možné zvýšiť dennú dávku zo 400 mg na 600 mg alebo na 800 mg.

Ak sa objavia príznaky progresie ochorenia, liečba by sa mala prerušiť.

Pri použití lieku ako adjuvantnej liečby u pacientov s gastrointestinálnymi stromálnymi nádormi je odporúčaná dávka 400 mg / deň. Minimálna dĺžka liečby je 3 roky. Optimálne trvanie adjuvantnej liečby nebolo stanovené.

Pre nefunkčný, recidivujúci a / alebo metastatický vydutý dermatofibrosarkóm je odporúčaná dávka lieku 800 mg denne..

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Pretože imatinib je metabolizovaný hlavne v pečeni, liek by sa mal používať v minimálnej dennej dávke 400 mg u pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou dysfunkciou pečene. S rozvojom nežiaducich toxických účinkov sa dávka znižuje. Liek by sa mal používať opatrne u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene..

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Obličky nehrajú významnú úlohu pri vylučovaní imatinibu a jeho metabolitov. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo u pacientov, ktorí vyžadujú systematickú hemodialýzu, sa má liečba začať s minimálnou účinnou dávkou 400 mg 1-krát denne, s opatrnosťou. V prípade liekovej intolerancie môže byť počiatočná dávka znížená s nedostatočnou účinnosťou - zvýšená.

Starší pacienti

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávkovacieho režimu.

Korekcia dávkovacieho režimu s vývojom nehematologických vedľajších účinkov

Ak sa vyskytne akýkoľvek závažný nehematologický vedľajší účinok spojený s užívaním lieku, liečba by sa mala prerušiť, až kým sa situácia nevyrieši. Potom môže byť liečba obnovená v dávke v závislosti od závažnosti pozorovaného vedľajšieho účinku.

So zvýšením koncentrácie bilirubínu a aktivity „pečeňových“ transamináz v krvnom sére 3 a 5-krát vyšším, ako je horná hranica normálu (UHN), sa má liečba liekom dočasne pozastaviť, až kým sa koncentrácia bilirubínu nezníži na menej ako 1,5 x HGN a aktivita pečeňových transamináz na hodnoty nižšie ako 2,5 x VGN v krvnom sére. Dávka sa u detí zníži zo 400 mg na 300 mg za deň alebo zo 600 mg na 400 mg za deň alebo z 800 mg na 600 mg za deň - z 340 na 260 mg / m2 za deň.

Korekcia dávkovacieho režimu so vznikom závažných vedľajších účinkov hematopoetického systému (ťažká trombocytopénia, neutropénia)

V prípade neutropénie a trombocytopénie je potrebné dočasné vysadenie lieku alebo zníženie jeho dávky v závislosti od závažnosti týchto nežiaducich udalostí..

V prípade HES / CEL spôsobeného abnormálnou FIP1L1-PDGFR a-tyrozínkinázou (počiatočná dávka lieku 100 mg), v prípade poklesu absolútneho počtu neutrofilov 1500 / μL a krvných doštičiek> 75000 / μL;

2. obnoviť liečbu liekom v dávke použitej pred prerušením liečby.

V chronickej fáze CML u detí a dospelých (počiatočná dávka pre dospelých - 400 mg, pre deti - 340 mg / m2), zhubné gastrointestinálne stromálne nádory; MDS / MPZ, HES / HEL u dospelých pacientov (počiatočná dávka pre dospelých - 400 mg) v prípade zníženia absolútneho počtu neutrofilov 1500 / μl a krvných doštičiek> 75000 / μl;

2. obnoviť liečbu liekom v dávke použitej pred prerušením liečby;

3. V prípade opakovaného poklesu počtu neutrofilov 1 000 / μl a krvných doštičiek> 20 000 / μl, potom pokračujte v liečbe s dávkou 300 mg (u detí - 200 mg / m2)..

S nefunkčným, recidivujúcim a / alebo metastatickým vydutým dermatofibrosarkómom (počiatočná dávka 800 mg) v prípade poklesu absolútneho počtu neutrofilov 1500 / μl a krvných doštičiek> 75000 / μl;

2. obnoviť liečbu v dávke 600 mg.

V prípade opakovaného poklesu počtu neutrofilov

farmaceutický účinok

Imatinib selektívne inhibuje proliferáciu a indukuje apoptózu v bunkových líniách exprimujúcich Bcr-ABL tyrozínkinázu vrátane nezrelých leukemických buniek od pacientov s Philadelphia chromozóm-pozitívnou chronickou myeloidnou leukémiou a akútnou lymfoblastickou leukémiou.

Imatinib selektívne inhibuje Bcr-Abl-pozitívne kolónie získané z krvných buniek pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou; pôsobí tiež na stromálne nádory gastrointestinálneho traktu (GIT) exprimujúce tyrozínkinázu s mutáciou receptora c-Kit.

Pri použití imatinibu u pacientov s nefunkčnými a / alebo metastatickými malígnymi gastrointestinálnymi stromálnymi nádormi došlo k významnému zvýšeniu celkového prežitia pacientov a prežitia bez známok ochorenia..

Adjuvantná terapia imatinibom gastrointestinálnych stromálnych nádorov po dobu 1 roka znižuje riziko recidívy o 89% a zvyšuje prežitie bez ochorenia. Adjuvantná liečba imatinibom gastrointestinálnych stromálnych nádorov počas 3 rokov vedie k významnému zvýšeniu celkového prežívania a prežitia bez známok progresie ochorenia v porovnaní s liečbou počas 1 roka..

Vedľajšie účinky

Profil bezpečnosti imatinibu je dobre známy. Väčšina pacientov má pri používaní imatinibu určitý druh nežiaducej reakcie. Najčastejšie nežiaduce reakcie (> 10%) boli neutropénia, trombocytopénia, anémia, bolesť hlavy, dyspepsia, edém, prírastok na hmotnosti, nevoľnosť, zvracanie, hnačka, myalgia, svalové kŕče, vyrážka, slabosť a bolesť brucha. Vo všeobecnosti boli tieto nežiaduce reakcie mierne až stredne závažné. Iba 2 až 5% pacientov prerušilo liečbu imatinibom z dôvodu vývoja nežiaducich účinkov. Periférny edém bol často zaznamenaný najmä v periorbitálnej oblasti a dolných končatinách. Kombinované vedľajšie účinky, ako je pleurálny výpotok, ascites, pľúcny edém a rýchly prírastok hmotnosti s periférnym edémom alebo bez neho, sa môžu kvalifikovať ako „retencia tekutín“ av niektorých prípadoch môžu byť závažné (vrátane život ohrozujúcich)..

Pri použití imatinibu pri CML a malígnych stromálnych nádoroch gastrointestinálneho traktu sa vyskytuje myelosupresia, nežiaduce reakcie z gastrointestinálneho traktu, opuchy a vyrážky. U pacientov s CML je väčšia pravdepodobnosť, že sa vyvinie myelosupresia, a u pacientov s malígnymi stromálnymi nádormi gastrointestinálneho traktu je väčšia pravdepodobnosť gastrointestinálneho a intratumorálneho krvácania..

Iné gastrointestinálne poruchy, ako je gastrointestinálna obštrukcia, perforácia a ulcerácia, sú častejšie u gastrointestinálnych stromálnych nádorov..

Ďalšími závažnými nežiaducimi účinkami s imatinibom sú hepatotoxicita, akútne zlyhanie obličiek, hypofosfatémia, respiračná tieseň, syndróm lýzy tumoru a retardácia rastu u detí. Dávka môže byť upravená v závislosti od závažnosti nežiaducich reakcií až do vysadenia lieku.

V klinických štúdiách u pacientov s CML a s nefunkčnými a / alebo metastatickými malígnymi stromálnymi nádormi gastrointestinálneho traktu sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú uvedené nižšie podľa orgánov a systémov, čo naznačuje frekvenciu ich výskytu: veľmi často (> 1/10), často (> 1 /) 100 1/1000 1/10000 1/10), často (> 1/100 1/1000 1/10000 *

Neopax

Nájdite v lekárni a kúpte Neopax

Inštrukcie na používanie

Indikácie pre použitie Neopaxu

Informácie, s ktorými Neopax pomáha:

Chronická myeloidná leukémia (blastová kríza, exacerbačná fáza a chronická fáza) so zlyhaním predchádzajúcej liečby interferónom alfa.

Kontraindikácie Neopax

Tehotenstvo a laktácia Neopax

Je možné predpísať tehotným ženám iba vtedy, ak prínos liečby preváži potenciálne riziko pre plod (adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien sa neuskutočnili). Ak sa pacientka používa počas tehotenstva alebo počas plánovaného tehotenstva, musí byť upozornená na možné riziko pre plod. Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinné metódy antikoncepcie.

Kategória akcie FDA - D.

Imatinib mesylát je teratogénny u potkanov v dávkach ≥ 100 mg / kg (čo zodpovedá približne maximálnej klinickej dávke 800 mg / deň, čo sa týka plochy povrchu tela). Teratogénne účinky zahŕňali nasledujúce: exencefáliu alebo encefalocelu, neprítomnosť / zníženie čelných a neprítomnosť kostí parietálnych. U samíc potkanov v dávkach ≥ 45 mg / kg (približne 1/2 MRDC - 800 mg / deň, pokiaľ ide o plochu povrchu tela), sa tiež pozorovali významné postimplantačné straty (buď skorá resorpcia plodu alebo mŕtvo narodené), narodenie nezvratných mláďat, skorá smrť. mláďatá v období 0 - 4 dni po narodení. Pri dávkach nad 100 mg / kg boli u všetkých zvierat zaznamenané straty plodu, zatiaľ čo pri dávkach MRSA - 800 mg / deň) neboli pozorované..

Samice a samce potkanov boli vystavené imatinib mezylátu v dávke 45 mg / kg počas vnútromaternicového vývoja, počnúc 6. dňom gravidity až do konca laktácie. Potom tieto zvieratá nedostávali imatinib približne 2 mesiace. Tieto potkany mali pri narodení a do konca pozorovania zníženú telesnú hmotnosť. Aj keď u zvierat nedošlo k žiadnemu zhoršeniu plodnosti, po párení týchto samcov a samíc boli zaznamenané straty plodu..

Pri pokusoch na zvieratách sa ukázalo, že imatinib mezylát a jeho metabolity prenikajú do materského mlieka potkanov. Preto sa imatinib a jeho metabolity po podaní dojčiacim samičkám potkanov v dávke 100 mg / kg značne vylučovali do materského mlieka. Koncentrácia v mlieku bola asi 3-krát vyššia ako v plazme. Zistilo sa, že približne 1,5% materskej dávky sa vylúčilo do mlieka, čo je ekvivalentné dojčenskej dávke rovnajúcej sa 30% materskej dávky, čo sa týka plochy povrchu tela. Nie je známe, či sa imatinib mezylát a / alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka u žien. Vzhľadom na možnosť vzniku potenciálne závažných nežiaducich účinkov u dieťaťa v prípade požitia lieku by sa však imatinib mezylát nemal predpisovať dojčiacim matkám..

Vedľajší účinok Neopaxu

U pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou boli vo väčšine prípadov pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej závažnosti. Zrušenie imatinib mezylátu v dôsledku vývoja nežiaducich účinkov spojených s užívaním drog sa však uskutočnilo u 4% pacientov s chronickou fázou ochorenia, u 5% pacientov v akútnej fáze au 5% pacientov s blastovou krízou..

Najbežnejšie vedľajšie účinky spojené s liečbou imatinibom boli opuchy, nevoľnosť a vracanie, myalgia a svalové kŕče, hnačka a vyrážka. Periférny edém sa pozoroval hlavne v periorbitálnej oblasti a na dolných končatinách, vymizli diuretickou liečbou alebo so znížením dávky imatinib mezylátu. Zaznamenal sa závažný periférny edém s frekvenciou 0,9–6%. Vedľajšie účinky spojené s retenciou tekutín, vrátane pleurálneho výtoku, ascitu, pľúcneho edému a rýchleho prírastku hmotnosti s periférnym edémom alebo bez neho, boli závislé od dávky, častejšie boli hlásené v štúdiách o blastovej kríze a exacerbácii (pacienti v týchto štúdiách neaplikovali dávku bola 600 mg / deň) a u starších pacientov. Tieto nepriaznivé účinky sa zvyčajne eliminovali aj po prerušení liečby, keď sa užívali diuretiká. V niektorých prípadoch však môžu byť tieto komplikácie vážne alebo život ohrozujúce. Jeden prípad smrti bol zaznamenaný u pacienta s blastovou krízou a objavením sa pleurálneho výpotku, kongestívneho zlyhania srdca a zlyhania obličiek..

V tabuľke sú uvedené vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách u pacientov liečených imatinib mesylátom a pozorované u ≥ 10% pacientov.

Vedľajšie účinky pozorované počas klinických štúdií u pacientov s chronickou lymfocytárnou leukémiou

Vedľajšie účinkyKríza myeloidných blastov (n = 260)Exacerbačná fáza (n = 235)Chronická fáza, zlyhanie liečby IFN (n = 532)
Akákoľvek závažnosť (%)Závažnosť 3/4 (%)Akákoľvek závažnosť (%)Závažnosť 3/4 (%)Akákoľvek závažnosť (%)Závažnosť 3/4 (%)
Zadržiavanie tekutín72jedenásť766694
- periférny edém666743672
- ďalšie účinky spojené s retenciou tekutín *22615472
nevoľnosť71päť73päť633
Svalové kŕče281470,4622
zvracanie544583362
Hnačka43457päť483
krvácanie53devätnásť49jedenásťtridsať2
- Krvácanie do CNSdeväť73321
- Gastrointestinálne krvácanie846päť20,4
Muskuloskeletálna bolesť42deväť49deväť382
únavatridsať4464481
Kožná vyrážka36päť47päť473
Zvýšená telesná teplota417418212
bolesti kĺbov25päť346401
bolesť hlavy27päť322360.6
Bolesť bruchatridsať6334321
Pribraťpäť117päť327
kašeľštrnásť0.8270.9200
dyspepsia120220270
myalgiadeväť0242270.2
zápal nosohltanadesať0170220.2
asténia18päť21päť150.2
dýchavičnosť154217120.9
Infekcie horných dýchacích ciest30120,4devätnásť0
anorexiaštrnásť217270
Nočné potenie130.8171štrnásť0.2
zápchašestnásť2šestnásť0.9deväť0,4
závrat120,4130šestnásť0.2
zápal hltanudesať0120150
nespavosťdesať0štrnásť0štrnásť0.2
svrbenie81štrnásť0.9štrnásť0.8
hypokaliémie134deväť260.8
Zápal pľúc137desať741
úzkosť80.812080,4
hepatotoxicitadesaťpäť12663
zimnicadesať0120,4desať0
Bolesť v hrudi72desať0,4jedenásť0.8
Chrípka0.80,460jedenásť0.2
zápal dutín40,4jedenásť0,4deväť0,4

* Medzi ďalšie účinky spojené s retenciou tekutín patrí pleurálny výpotok, ascites, pľúcny edém, perikardiálny výpotok, generalizovaný subkutánny edém (anasarca), zhoršený edém, nešpecifická retencia tekutín.

Hematologická toxicita. Cytopénia, neutropénia a trombocytopénia sa dôsledne pozorovali vo všetkých štúdiách s vyššou frekvenciou pri podávaní vysokých dávok (≥750 mg) (štúdia fázy I). Vývoj cytopénie u pacientov s CML však tiež závisel od štádia ochorenia. U pacientov s novodiagnostikovanou CML bola cytopénia menej častá ako u iných pacientov. Frekvencia neutropénie 3 - 4 stupne (stupeň 3: počet neutrofilov ≥ 0,5 - 1,0 · 10 9 / L, 4 stupeň: počet neutrofilov 9 / L) a trombocytopénia (3 stupeň: počet krvných doštičiek ≥ 10 - 50 · 10 9 / L, stupeň 4: počet krvných doštičiek 9 / l) bol 2 až 3-krát vyšší v blastovej kríze av akútnej fáze v porovnaní s chronickou fázou CML. Medián trvania epizód neutropénie a trombocytopénie sa pohyboval od 2 do 3 týždňov, respektíve od 3 do 4 týždňov. Zníženie dávky alebo dočasné prerušenie liečby viedlo k zníženiu prejavov hematotoxicity.

Hepatotoxicita. Výrazné zvýšenie hladiny transamináz alebo bilirubínu sa pozorovalo v 3–6% prípadov a zvyčajne sa kontrolovalo znižovaním dávky alebo dočasným prerušením liečby (medián trvania týchto epizód bol približne 1 týždeň). Liečba bola zrušená z dôvodu zmien laboratórnych parametrov funkcie pečene u menej ako 1% pacientov. Bol však zaznamenaný jeden prípad smrti - jeden pacient v akútnej fáze, ktorý pravidelne užíval paracetamol v súvislosti s horúčkou, zomrel na akútne zlyhanie pečene..

Vedľajšie účinky u detí. Nežiaduce účinky pozorované u 39 detí liečených imatinib mesylátom boli podobné účinkom pozorovaným u dospelých pacientov, s výnimkou muskuloskeletálnej bolesti, ktorá bola menej častá (20,5%); nezaznamenal sa ani periférny edém.

Vedľajšie účinky v iných populáciách pacientov. U pacientov vo veku ≥65 rokov neboli žiadne rozdiely vo frekvencii a závažnosti nepriaznivých účinkov, s výnimkou edému, ktorý sa pozoroval častejšie. U žien bola väčšia pravdepodobnosť neutropénie, ako aj periférny edém, bolesť hlavy, nevoľnosť, triaška, vracanie, vyrážka a únava. Nezistili sa žiadne rasové rozdiely, ale vzorka bola veľmi malá.

Aplikácia je možná iba pod dohľadom onkológa alebo hematológa so skúsenosťami s takouto liečbou.

Retencia tekutín a opuchy. Imatinib mesylát často spôsobuje opuchy a zadržiavanie tekutín (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Preto by pacienti mali pravidelne sledovať svoju telesnú hmotnosť a príznaky / príznaky zadržiavania tekutín. Pri náhlom zvýšení telesnej hmotnosti je potrebné starostlivo vyšetriť príčinu a predpísať vhodnú terapiu. U pacientov starších ako 65 rokov sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku edému a zvyšuje sa riziko pleurálneho a perikardiálneho výtoku a pľúcneho edému. Závažný povrchový edém sa pozoroval u 0,9% pacientov s novodiagnostikovanou CML liečených imatinib mesylátom au 2–6% ostatných dospelých pacientov užívajúcich imatinib mesylát. Edém zmizne, keď je dávka znížená a sú predpísané diuretiká alebo keď je liek vysadený.

Krvácajúca. V klinických štúdiách malo 0,7% pacientov s novodiagnostikovanou CML krvácanie stupňa 3/4.

Hematologická toxicita. Liečba imatinib mesylátom je spojená s rozvojom anémie, neutropénie a trombocytopénie. Počas liečby je potrebné monitorovať periférnu krvný obraz týždenne počas prvého mesiaca, jedenkrát každé 2 týždne počas druhého mesiaca a každé 2-3 mesiace - v nasledujúcom období. V prípade CML riziko rozvoja cytopénie závisí od štádia choroby - zvyšuje sa pri výbuchovej kríze av akútnej fáze..

Hepatotoxicita. Pri liečbe imatinibom mesylátom sa pozoruje niekedy výrazná hepatotoxicita (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Aby sa zabránilo vzniku zlyhania pečene, pred začatím liečby, mesačne alebo v prítomnosti klinických príznakov počas liečby, je potrebné monitorovať funkciu pečene (aktivita pečeňovej transaminázy a alkalickej fosfatázy, obsah bilirubínu v krvi). U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa ukazuje, že dôsledné monitorovanie koncentrácie liečiva v plazme zabraňuje intoxikácii.

Dlhodobá toxicita. Malo by sa pamätať na to, že pri dlhodobej liečbe imatinib mesylátom existuje potenciálne riziko toxicity, najmä vo vzťahu k pečeni a obličkám, ako aj oportúnne infekcie (v dôsledku imunosupresie), pretože tieto účinky sa pozorovali u zvierat. U psov liečených liečivom počas 2 týždňov sa teda pozorovala závažná hepatotoxicita, ktorá sa prejavovala zvýšením hladiny pečeňových enzýmov, hepatocelulárnou nekrózou, nekrózou alebo hyperpláziou žlčových ciest. Nefrotoxicita sa pozorovala u opíc liečených liekmi počas 2 týždňov; Prejavilo sa to fokálnou mineralizáciou a dilatáciou obličkových kanálikov a nefrózou. U niekoľkých z týchto zvierat sa pozoroval zvýšený močovinový dusík a kreatinín. V štúdiách na laboratórnych zvieratách bol zaznamenaný zvýšený výskyt oportúnnych infekcií pri chronickom použití imatinibu. V 39-týždňovej štúdii s opicami suplementácia imatinibom zhoršila účinne potlačenú maláriu u týchto zvierat. Lymfopénia sa pozorovala u zvierat (ako aj u ľudí)..

V prípade výskytu závažných nehematologických komplikácií (ako je hepatotoxicita alebo zadržiavanie tekutín) je potrebné prestať užívať liek, až kým tieto vedľajšie účinky nezmiznú (pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“))..

Imatinib môže dráždiť gastrointestinálny trakt, a preto sa odporúča užívať s jedlom a plným pohárom vody..